Rastreabilidade (IdentiPharma)

Características

    Cumprimento das normas:

  • Auditoria e assinatura eletrônica de acordo com a norma FDA 21 CFR parte 11.
  • Compatível com a norma ISO 15415 para a medição da qualidade de impressão de códigos de duas dimensões (Datamatrix).
  • Implementação e validação segundo as normas cGMP.

    • 1 Flexibilidade:

  • A solução se pode aplicar através de diferentes métodos de acordo com a configuração de cada linha de embalagem:
    • Integrando impressoras de códigos vários e equipamentos de verificação nas máquinas existentes.
    • Fornecendo um equipamento autônomo para a impressão e verificação de códigos que pode ser implementado na transição entre as diferentes máquinas ou fora da linha.
  • Acionamento de dispositivos de descarte.

    • Operação de dados:

  • Relatório exportável de produção em formatos standards.
  • Informação de rastreabilidade do produto com acesso aos eventos significativos da produção.
  • Interação com sistemas ERP ou MES, fornecendo informação em SQL ou outros formatos standards.

    • Aplicação e verificação de códigos:

  • Operacionalidade de uma ampla variedade de impressoras com diferentes tecnologias de impressão (injeção de tinta, laser, transferência térmica, outros).
  • Produção de seqüências de códigos variáveis para impressão em cada unidade.

Prevenção à Falsificação

Para uma política efetiva de luta contra a falsificação é necessário aplicar sistemas de Rastreabilidade e Localização. As possibilidades de que existam unidades falsas dentro do circuito de distribuição se eliminam definitivamente ao integrar tecnologia que identifica cada unidade de empacotamento dentro da sua embalagem original e com seu item de conteúdo.

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    Vantagens operacionais:

  • De fácil uso (acrescentar idem outros folhetos)
  • A operacionalidade pode ser realizada desde uma unidade central ou vários terminais distribuídos ao longo da linha, assim como desde outros pontos da rede.
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